洁净室是指去除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物,并控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声和振动、照明和静电. 在一定的需求范围内专门设计的房间。也就是说,无论外部空气状况如何变化,内部都可以保持原先设定的清洁度、温度、湿度和压力等特性。
洁净室的主要作用是控制产品(如硅片等)所接触的大气的洁净室洁净度和温湿度,使产品能够在良好的环境空间中生产制造,从而称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化等级主要是根据空气中每立方米直径大于分类标准的颗粒数量来规定的。也就是说,所谓的无尘,并不是100%没有一点灰尘,而是控制在极少量的单位。
中科检测是独立第三方检测中心,是专业的洁净度检测中心,具备净化车间、洁净室检测的洁净度检测的CMA和CNAS资质,可开展食品、保健品、消毒产品、医疗器械、电子厂房、医院手术室等净化车间检测,净化车间、洁净室检测报告可用于验收或者净年度监测。
生产食品、保健品、化妆品、医疗器械等洁净厂房或者医院手术室等洁净室,其生产环境直接影响人民身体健康,洁净厂房洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过净化验收,能否按时按质投入生产,因此对洁净室检测具有非常重要的意义。
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医药工业洁净厂房检测 | 《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等 |
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