高效过滤器检漏

现场安装完毕以后对高效过滤器进行检漏是检查高效过滤器及配套的静压箱是否有泄漏或泄漏是否在规范允许的范围之内。如果高效过滤器装置经检漏是合格的，可以确保洁净室的安全可靠的运行，此时室内洁净度仍未达标，应从洁净室的其它方面查找原因。
在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。  

中科检测开展高效过滤器检漏服务，具备CMA、CNAS资质认证。

1.钠焰法：相对较早的方法始于英格兰。它在某些欧洲国家/地区在中国很受欢迎。在1970年代和1990年代，测试粉尘源是单分散相氯化钠喷雾。
2.计数扫描方式：当前，用于高效过滤器的主流泄漏检测方法是高流量激光粒子计数器或凝聚核计数器（CNC）。
3.荧光法：目前，只有法国正在使用这种方法测试由雾化器产生的荧光素钠粉尘的粉尘源。
4.油雾法：灰尘的来源是油雾，其“数量”是含有油雾的空气的浊度。该仪器是浊度计。气体样品的浊度差用于确定油雾颗粒的过滤效率。
5.光度计扫描：灰尘源通常是多分散相液滴，例如喷嘴产生的DOP烟雾。使用光度计扫描过滤器的整个表面以进行泄漏检测。这种扫描方法使您可以快速而准确地找到过滤器中的泄漏。
6.DOP方法：出生于美国，在国际上很流行，但在日本却没有实行。测试的粉尘源是0.3毫米的单分散DOP液滴。 “量”是空气的浊度，包括DOP。用于测量灰尘的设备是光度计。

FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔超过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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