水系统3Q验证

水系统的3Q验证是指对水处理或供应系统进行的三个阶段的验证过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统3Q验证服务,出具GMP验证合规报告。
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水系统3Q验证 项目介绍

水系统的3Q验证是指对水处理或供应系统进行的三个阶段的验证过程,以确保系统的设计、安装、操作和性能均符合既定的质量标准和规范要求。水系统的3Q验证对于制药、生物技术、食品加工、医疗和实验室等对水质有严格要求的行业至关重要。通过这一验证过程,可以确保水系统在整个生产或使用过程中提供高质量的水,满足工艺需求和法规要求,保障最终产品的质量和安全。 

中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。

水系统3Q 验证目的

1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。

水系统3Q 验证项目

酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度检查(细菌、霉菌和酵母菌总数)

水系统3Q验证 服务优势

具有丰富的中外资药企3Q验证经验;
拥有完善的水样采集流程、丰富的取样经验、专业的测试团队,多年水系统验证经验;
具有全面的水质检测资质,具有中国药典、美国药典、欧洲药典的纯化水、注射用水检测的CMA和CNAS资质。

水系统3Q验证 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。


水系统3Q验证 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;