水系统的3Q验证是指对水处理或供应系统进行的三个阶段的验证过程,以确保系统的设计、安装、操作和性能均符合既定的质量标准和规范要求。水系统的3Q验证对于制药、生物技术、食品加工、医疗和实验室等对水质有严格要求的行业至关重要。通过这一验证过程,可以确保水系统在整个生产或使用过程中提供高质量的水,满足工艺需求和法规要求,保障最终产品的质量和安全。
中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。
酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度检查(细菌、霉菌和酵母菌总数)
具有丰富的中外资药企3Q验证经验;
拥有完善的水样采集流程、丰富的取样经验、专业的测试团队,多年水系统验证经验;
具有全面的水质检测资质,具有中国药典、美国药典、欧洲药典的纯化水、注射用水检测的CMA和CNAS资质。
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
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纯化水设备3Q验证纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业。中科检测开展生产用水系统3Q验证服务。
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工艺用水3Q验证工艺用水是指在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。
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注射用水3Q验证《中国药典》0261制药用水章节规定根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水,其中,注射用水可用作注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂等。
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空调系统3Q验证空调系统是一种用于调节室内空气温度、湿度和洁净度的设备。它通常由制冷剂循环系统、空气循环系统、电气控制系统三部分组成。中科检测开展洁净区空调净化系统验证服务,验证报告符合GMP合规要求。