医用耦合剂 检测介绍
医用耦合剂是一种可在体外将两种或两种以上的化学物质结合在一起的化学物质。它主要由两种成分组成,即活性基团和耦合剂。
其中医用耦合剂是一种利用水性高分子凝胶组成的用于超声检查的医用产品,是超声诊断检查中不可或缺的媒介物。
医用耦合剂分为非无菌型和无菌型。非无菌型耦合剂主要用于在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作。无菌型超声耦合剂用于术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作;经食管、阴道、直肠等接触完好粘膜的超声诊断、治疗操作和对婴儿进行的超声诊断、治疗操作。
中科检测开展医用耦合剂检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
医用耦合剂 检测项目
成分分析、微生物限度、无菌性能、生物相容性、消毒性能、细菌含量、声速、声特性阻抗、声衰减、黏度检测、pH值、外观检测等。
医用耦合剂 检测标准
YY 0299-2016 医用超声耦合剂
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
GB/T 15261 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求
GB/T 27951 皮肤消毒剂卫生要求
化妆品卫生规范2007年版卫生部
消毒技术规范2002年版卫生部
中华人民共和国药典(二部)2010年版
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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疫情防护用品检测疫情防护用品包括外科口罩、医用防护口罩、乳胶检查手套、速干手消毒剂、护目镜、护目面罩、护目面屏、隔离衣、防护服等。中科检测开展疫情防护用品检测,具备CMA、CNAS资质。
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个体防护装备测试个体防护装备指从业人员为防御物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的劳动防护品。中科检测开展个体防护装备测试服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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滴眼液检测滴眼液指药物与适宜的辅料制成的无菌液体制剂,在临床上多用于杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断,有的还有滑润或代替泪液之用,局部给药,起效迅速,用药剂量小,给药方便。中科检测开展滴眼液检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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成人用品检测成人用品检测关键偏重于商品的安全性、环境保护和对身体无毒性没害的检测。中科检测开展成人用品检测服务,检测报告具有CMA资质。