原料药即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。
原料药在药品、保健品、食品等领域广泛应用,必须要检测合格才能应用。
中科检测开展化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药等原料药检测服务。
外观、臭和味、熔点、溶解度、药物鉴别、细度、粒度、晶型、热稳定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、无机阴离子、干燥失重、水分、炽灼残渣、金属离子、重金属、有机杂质、pH值、微生物检测等
HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
YY/T 0188.2-1995 药品检验操作规程 第2部分:药品物理常数测定法
YY/T 0188.3-1995 药品检验操作规程 第3部分:化学原料药杂质检查法
YY/T 0188.4-1995 药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法
YY/T 0188.5-1995 药品检验操作规程 第5部分:药品仪器分析法
YY/T 0188.6-1995 药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法
YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法
YY/T 0188.8-1995 药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
YY/T 0188.9-1995 药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法
YY/T 0188.10-1995 药品检验操作规程 第10部分:制剂溶出度和释放度测定法
YY/T 0188.11-1995 药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
-
疫情防护用品检测疫情防护用品包括外科口罩、医用防护口罩、乳胶检查手套、速干手消毒剂、护目镜、护目面罩、护目面屏、隔离衣、防护服等。中科检测开展疫情防护用品检测,具备CMA、CNAS资质。
-
个体防护装备测试个体防护装备指从业人员为防御物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的劳动防护品。中科检测开展个体防护装备测试服务,具备CMA、CNAS资质认证。
-
医用耦合剂检测医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。中科检测开展医用耦合剂检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
-
滴眼液检测滴眼液指药物与适宜的辅料制成的无菌液体制剂,在临床上多用于杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断,有的还有滑润或代替泪液之用,局部给药,起效迅速,用药剂量小,给药方便。中科检测开展滴眼液检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。