医疗器械材料化学表征

医疗器械材料化学表征，是依据ISO10993，GB/T 16886等方法，先对材料进行化学表征分析，比较其与现有临床材料之间的区别，通过对材料的分析，结合模拟临床使用条件的模型搭建，分析医疗器械在最坏环境下的化学释放，结合毒理学风险评估对产品进行安全评价。  

中科检测开展医疗器械材料化学表征服务，具备CMA、CNAS资质认证。

步骤1——定位信息；
步骤2——材料等同性；
步骤3——定量信息；
步骤4——定量风险评定；
步骤5——估计临床接触的化学物；

应以能使数据登录材料数据库的格式报告数据，所有定量数据应以可用于人体接触评定的方式提供。
试验报告中应明确说明所进行的化学表征的目的，适宜时应包括下列信息：
a)材料详细描述；
b）分析方法和浸提条件；
c)得出的定性数据；
d)得出的定量数据；
e)化学物临床接触评定。

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。

销售：出具检测报告，提成产品竞争力；

研发：缩短研发周期，降低研发成本；

质量：判定原料质量，减少生产风险；

诊断：找出问题根源，改善产品质量；

科研：定制完整方案，提供原始数据；

竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告