重复接触全身毒性试验

在该限定时间周期内发生的不良作用也可称为短期重复性接触全身毒性研究。为了保证长期使用医用材料的患者，以及长期接触这些材料的生产者的安全性，对材料进行全身毒性试验的研究是非常必要的。虽然材料对人的作用不完全能在动物身上表现出来，但动物试验数据对一个新材料来说仍是一个很有用的参考数据。因此，为保证患者的安全，新材料在临床应用前一定要进行毒性试验。
急性毒性与一次剂量(或限制性接触)的不良作用有关，但许多医疗器械更常见的人体接触方式是重复或持续接触形式。重复或持续接触可能会由于化学物在组织内的积聚或其他机制产生反应，长期试验(亚急性、亚慢性、慢性)对于鉴别此类作用是非常重要的。重复接触全身毒性试验可提供预期临床途径持续接触产生健康危害方面的信息，还可提供物质经预期临床接触途径毒性作用模式方面的信息。

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重复接触全身毒性试验可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的详细信息，并且可作为安全评估的依据。这些试验结果提供临床和解剖病理学研究导则范围方面的重要信息。
重复接触试验一般不给出重复试验的标准，剂量组的动物数量要适应记录结果的统计学评价要求。
由于重复接触试验周期不同，应按照要求制备试验样品以确保其稳定性。

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