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全身毒性 试验介绍
全身毒性试验的基本原理是以材料或材料浸提液对实验动物在剂量范围内对反应观察项目（如不良临床症状、体重变化、大体病理学发现）以及死亡等造成的全身系统的变化来确定材料或者材料浸提液的毒性程度等级。
全身毒性包括急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性与慢性全身毒性。急性毒性试验可作为亚急性/亚慢性和其他试验确定剂量接触方式的初试步骤，并且可提供物质预期临床接触途径毒性作用模式方面的信息。
中科检测可提供全身毒性试验，报告具有CMA和CNAS资质。
全身毒性 试验对象
中科检测开展全身毒性试验服务，试验对象包括：无针加药接头、具有向伤口深处智能自推进功能的快速止血剂、输尿管支架、雾化器液路部件、配件、非吸收性自封外科缝线、一次性使用结扎夹、一次性使用微创扩张引流套件、医用透明质酸钠凝胶（骨科专用）等。
全身毒性 试验项目
| 分类 | 接触部位 | 亚急性全身毒性 | 亚慢性全身毒性 | 慢性全身毒性 |
| 表面接触器械 | 黏膜 | B,C | C | C |
| 破损或受损表面 | B,C | C | C | |
| 外部接入器械 | 血路，间接 | B,C | C | C |
| 组织/骨骼/牙本质 | B,C | C | C | |
| 血液循环 | B,C | C | C | |
| 植入器械 | 组织/骨 | B,C | B,C | C |
| 血液 | B,C | B,C | C | |
| B代表长期接触人体的器械，时间范围为：＞24h-30d C代表持久接触人体的器械，时间范围为：＞30d | ||||
全身毒性 试验标准
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
ISO 10993-11：2017 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
服务优势
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
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