亚急性毒性试验可确定污染物对生物的作用方式及中毒机理,初步估计污染物的最大容许浓度和中毒阈浓度,为慢性毒性试验的实验设计提供资料。亚急性毒性试验结果可为渔业水域的环境监测和环境质量评价提供参数。
亚急性毒性试验可测定低浓度污染物在较长时间(一般不超过90天)内对渔业生物所产生的毒性作用,评价污染物毒性。
中科检测开展亚急性毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。
一般用啮齿类动物,首选大鼠。所用大鼠应为6周龄~8周龄,每组至少10只,雌雄各半。
将实验动物随机分为4组(3个剂量组和1个对照组)。选择受试物剂量时,高剂量组应出现明显的毒性反应,但不引起死亡,如果出现动物死亡应不超过10%;中间剂量组应可观察到轻微的毒性效应;低剂量组应不引起任何毒性效应(属未观察到有害作用剂量)。
至于具体的剂量设计,可考虑高剂量为LD,的1/5~1/10,高、中、低3个剂量间的组距以3倍~5倍为宜,最低不小于2倍。另以受试物溶剂代替受试物进行试验,作为阴性(溶剂)对照组。
临床检查、血液学检查、血液生物化学检查、脏器重量、病理学检查
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
NY/T 1031-2006 饲料安全性评价 亚急性毒性试验
GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
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生物相容性检测生物相容性检测是指在医疗器械开发和制造过程中,对医疗器械与生物体接触时可能引发的生物反应进行评估的一系列测试。
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动物皮内反应试验动物皮内反应试验是指通过在动物皮内注射材料浸提液,观察材料在试验条件下产生刺激反应的潜能的试验方法。
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急性全身毒性试验急性全身毒性试验属于医疗器械“基本五项”检测之一,是在24h内一次、多次或连续接触试验样品后在任何时间内发生的不良反应。中科检测开展急性全身毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。
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亚慢性毒性试验亚慢性毒性是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应。中科检测动物毒理安全评价中心开展亚慢性毒性试验,检测报告具有CMA资质。