生物安全柜3Q验证

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
生物安全柜3Q验证是为了确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能，是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行，并且符合国家标准要求。
生物安全柜3Q验证过程分为安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)三个过程。

确认生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。

运行确认
生物安全柜预确认、生物安全柜安装确认所需文件资料确认、生物安全柜验证用仪器仪表的确认、生物安全柜设备工作条件的安装确认、生物安全柜运行确认所需文件资料确认、生物安全柜所需设备仪器确认、生物安全柜控制和显示确认
性能确认
垂直气流平均风速检测、工作窗口的气流流向检测、工作窗口的气流流速检测、悬浮粒子数、噪声测试、照度测试、浮游菌、沉降菌、高效过滤器（PAO）检漏、生物安全柜的气流检测。

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务，可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程（IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足最新GMP要求和验证指南要求。

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