洁净工程 检测介绍
洁净工程验证是一个确保工程设施满足既定设计规范和标准的过程,这一过程检验了工程在生产和运营期间是否能够维持所需的洁净度。通过验证,可以确保产品在制造过程中的质量得到保障,同时也保护消费者的健康安全,满足行业规定的洁净度要求。
洁净工程验证对于制药、生物技术、半导体制造、食品加工等行业至关重要,因为这些行业对生产环境的洁净度有严格的要求。通过验证,可以确保工程的质量和可靠性,保护产品质量,保障消费者健康安全。
洁净工程 检测状态
根据检测状态,洁净室检测工程验收可分为空态、静态和动态竣工验收阶段的试验应在空车状态或静态状态下进行,空车状态一般由施工方、设计方和施工方协商确定;功能验收阶段的试验应在静态状态下进行。
一、空态验收(IQ)
设施已建成,全部电力连接和运行,但没有生产设备、材料和人员。
试验项目:成套清洁设备,安装质量,压差,气流特性,表面清洁,维护结构密封。
二、静态验收(OQ)
设施已建成,生产设备已安装完毕,并运行,但无生产人员。
试验项目:洁净区划分是否符合要求;确定自净时间参数;确定温湿度稳定性;根据颗粒数确定洁净度;确定压差;确定照度;确定噪声级目视检查空气流量并检查换气次数。
三、动态验收(PQ)
设施在规定的状态下运作,所需人员在商定的状态下运作。
洁净工程 检测标准
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明测量方法
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
YY 0569-2011《II级生物安全柜》
JG/T 292-2010《洁净工作台》
GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用
洁净工程 检测优势
中科检测是洁净工程验证标准化的行业解决方案提供商,通过ISO9001认证。主要为用户提供净化设备,净化工程,净化工程,洁净室,洁净室,空气过滤器,FFU风机和净化授权服务等检测领域,为客户提供第三方测试和验收服务。
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告