生物安全柜2Q 验证介绍
生物安全柜是专门为生物实验室设计的一种安全设备。它用于保护实验人员、实验物品和周围环境免受生物危害。生物安全柜一般由外壳、吸气、过滤器和排气等组成,可净化实验室内的空气,防止微生物通过空气传播,增加实验的安全性。
生物安全柜2Q验证是指对生物安全柜进行的第二阶段的验证过程,即安装验证(Installation Qualification,IQ)和操作验证(Operational Qualification,OQ)。
2Q验证的目的是确保生物安全柜能够在保护用户和环境方面提供必要的安全保障,同时确保实验的可靠性和重复性。这是遵循良好实验室规范(GLP)和符合监管要求的重要部分。通过2Q验证,实验室可以确信其生物安全柜的性能符合标准,从而保护工作人员免受生物危害,防止环境污染,以及确保实验结果的准确性。
验证要点 生物安全柜2Q
IQ/OQ确认:
大量的确认验证结果指出:不是所有的环境都适合安装生物安全柜。生物安全柜出风口的风速一般为0.5m/s左右,属于微风级。请相信数据:空调出风口的风速都有可能造成试验操作污染。
B2生物安全柜排风量确认:
排风机匹配的不好,柜子可能是摆设。如果是洁净区,B2生物安全柜的排风量和洁净室的送风量是相互干扰的,而且干扰很大。
报警和电气安全确认:
如果报警功能失灵,有可能都不知道在什么时候,你或者样品已经不再被保护了。市面上的柜体基本上都是导电材料,漏电会很可怕。
生物安全柜2Q 验证项目
序号 | 名称 | 资质 |
1 | 安装确认(IQ)、含安装环境确认 | / |
2 | 运行确认(OQ、含报警确认等 | / |
3 | 高效过滤器完整性 | CMA资质认定 |
4 | 气流模式 | CMA资质认定 |
5 | 噪音 | CMA资质认定 |
6 | 照度 | CMA资质认定 |
7 | 下降气流流速 | CMA资质认定 |
8 | 流入气流流速 | CMA资质认定 |
9 | 紫外辐射强度 | CMA资质认定 |
10 | 温升 | CMA资质认定 |
11 | 空气洁净度 (悬浮粒子) | CMA资质认定 |
12 | 沉降菌浓度 | CMA资质认定 |
13 | 人员保护确认 | / |
14 | 产品保护确认 | / |
15 | 交叉污染保护确认 | / |
生物安全柜2Q 验证依据
生物安全柜确认验证检测依据:生产商标准、企业标准;YY0569;NSF49;EN12469;
中科检测实验室可以提供生物安全柜、超净台、通风橱、洁净室和生物安全实验室的 DQ-IQ-OQ-PQ 验证与服务,并提供中文、英文报告。
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;