洁净室温湿度检测

洁净室通用准则指出，洁净室全年的相对湿度（RH）水平应保持在30-40％RH之间。通常，低于21摄氏度（70华氏度）的温度具有+/- 2％RH波段。

高湿度会导致溶剂蒸发，水会冷却并凝结水分。因此，损害了过程控制和质量。在制药环境中，由于粉末的不一致性，无尘室中的高湿度会导致片剂模具中的堵塞。另外，湿度水平不断变化，使洁净室员工感到不舒服。这些问题可能导致代价高昂的错误，低质量的产品，甚至可能导致严重的生产延迟。

洁净室温湿度检测的目的是确认室内之温湿度控制在范围之内，温湿度对微粒控制没有甚么影响，但是因洁净室多半同时也是环控室，所以温湿度常常就一并测量了。温湿度测量又分为一般测量和进阶测量，一般测量只是测量温湿度在测量点的实时数据（单一测数据），适用在对温湿度要求不高的场所。进阶测量就要纪录在测量点一段长时间的温湿度，目的是要观察温湿度随时间的变化情形，以确认湿度在控制之下。进阶测量适用在对温湿度要求比较高的场所。

温度和湿度：检查生产设施和实验室的环境条件，确保产品质量。

*可靠、精确的记录空气温度和相对湿度

*测量仪器的高精度要求(参考标准为DIN EN ISO 7726)

光照度：光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，确保洁净室所需的光照度和洁净室光线分布的均匀度。

*精确确定洁净室中的光照度

*根据 DIN EN 13032-1 标准的精度和 DIN 5032-7标准的C级精度

*白光、暖光和 LEDs 的测量

噪声测量：检查洁净室的声压级和背景噪音 - 以获得洁净室人员的更多舒适和安全。

*符合IEC61672-2、JJG188和GB/T 3785.2-2010标准

*耐高温、高湿设计，适用范围广，胜任更多苛刻环境

中科检测是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。总部位于广州，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、洁净室洁净室温湿度检测、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理等一站式服务。

1.拥有资深专家团队，专业的工程师团队和全面的检测能力。

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