洁净室温湿度洁净室温湿度 检测介绍
洁净室通用准则指出,洁净室全年的相对湿度(RH)水平应保持在30-40%RH之间。通常,低于21摄氏度(70华氏度)的温度具有+/- 2%RH波段。
高湿度会导致溶剂蒸发,水会冷却并凝结水分。因此,损害了过程控制和质量。在制药环境中,由于粉末的不一致性,无尘室中的高湿度会导致片剂模具中的堵塞。另外,湿度水平不断变化,使洁净室员工感到不舒服。这些问题可能导致代价高昂的错误,低质量的产品,甚至可能导致严重的生产延迟。
洁净室温湿度检测的目的是确认室内之温湿度控制在范围之内,温湿度对微粒控制没有甚么影响,但是因洁净室多半同时也是环控室,所以温湿度常常就一并测量了。温湿度测量又分为一般测量和进阶测量,一般测量只是测量温湿度在测量点的实时数据(单一测数据),适用在对温湿度要求不高的场所。进阶测量就要纪录在测量点一段长时间的温湿度,目的是要观察温湿度随时间的变化情形,以确认湿度在控制之下。进阶测量适用在对温湿度要求比较高的场所。
洁净室温湿度 检测项目
温度和湿度:检查生产设施和实验室的环境条件,确保产品质量。
*可靠、精确的记录空气温度和相对湿度
*测量仪器的高精度要求(参考标准为DIN EN ISO 7726)
光照度:光线分布越均匀说明照度越好,视觉感受越舒服,确保洁净室所需的光照度和洁净室光线分布的均匀度。
*精确确定洁净室中的光照度
*根据 DIN EN 13032-1 标准的精度和 DIN 5032-7标准的C级精度
*白光、暖光和 LEDs 的测量
噪声测量:检查洁净室的声压级和背景噪音 - 以获得洁净室人员的更多舒适和安全。
*符合IEC61672-2、JJG188和GB/T 3785.2-2010标准
*耐高温、高湿设计,适用范围广,胜任更多苛刻环境
洁净室温湿度 检测优势
中科检测是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。总部位于广州,并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、洁净室洁净室温湿度检测、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理等一站式服务。
服务优势
1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。
2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。
3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。
4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。
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洁净车间检测中科检测具有洁净车间检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间检测、调试、咨询等洁净度检测的相关技术服务,欢迎了解。
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洁净厂房检测洁净厂房检测是保证生产环境、产品质量的关键一环。应当重视洁净厂房的检测,并遵守相关的要求和标准。中科检测可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间检测、调试、咨询等洁净度检测的相关技术服务,欢迎了解。
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无尘车间检测在电子厂、食品加工厂以及制药企业中,大多都建立了无尘车间。在建立无尘车间之后,通常都需要进行无尘车间检测,以确认无尘车间是否合格,而且这也可以知道无尘车间属于哪个等级。
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无尘室检测无尘室是指将一定空间范围内的空气微粒子、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、气流速度等控制在某一需求范围内,以确保环境的洁净达标。无尘室的适用范围比较广,一般来说若产品产线有洁净等级要求的,都会需要无尘室。