一次性注射器检测

中科检测开展一次性注射器检测服务,可为一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器等产品提供专业的环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等指标检测服务。
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一次性注射器 检测介绍

一次性注射器由芯杆、活塞、外套及一次性使用无菌注射针组成,主要适用于抽吸液体或者是注射液时使用。

一次性注射器检测的重要性在于可以保障注射器的物理性能达到标准,从而确保药品的安全使用。其中,注射器的推杆与管套的配合度检测和活塞与推杆的配合性检测都是非常重要的。通过专业的实验室检测设备,可以确保注射器的物理性能符合国家规定的标准,从而使患者使用药品时更加安全可靠。
中科检测开展一次性注射器检测服务,可为一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器等产品提供专业的环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等指标检测服务。

一次性注射器 检测范围

一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。

一次性注射器 检测项目

1. 物理机械性能:硬度、压缩永久变形、拉伸强度变化率、断裂伸长变化率
2. 化学性能:酸碱度、可萃取重金属含量、还原物质、紫外吸光度、灰分
3. 生物相容性:热原、细胞毒性、溶血试验、皮内刺激、致敏试验、全身毒性试验
4. 外观要求:清洁、无异味、无气泡、缺损、裂痕、基准线等

一次性注射器 检测标准

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器

一次性注射器检测 服务优势

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。


2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。


3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。


4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。


一次性注射器检测 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;


一次性注射器检测 检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告