灭菌包装袋 检测介绍
医用或者医疗消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。中科检测开展灭菌包装袋检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
灭菌包装袋 检测项目
1、无菌有效期鉴定试验
2、质量测定
3、灭菌因子穿透性能测定
4、灭菌对包装标识的影响
5、透气性包装材料微生物屏障试验
6、灭菌因子残留量测定(物理因子灭菌的不做此试验,比如蒸汽方法灭菌的则不需要做此试验)
7、无菌有效期鉴定试验
8、灭菌因子对包装标识变色试验
9、透气性包装材料屏障试验
10、包装材料有效期试验
灭菌包装袋 检测标准
GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装
ISO 11607:2003最终灭菌医疗器械的包装
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