化妆品原料是指化妆品配方中使用的成分。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。一般以未收录在《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》中，不属于《化妆品安全技术规范》2015版中收载的原料，也不在新原料批准使用公告名列的，当作新原料。

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    化妆品原料法规一览

    《化妆品安全技术规范》2015版

    《化妆品卫生监督条例》及其实施细则

    《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》

    《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》

    《化妆品生产企业原料供应商审核指南》

    《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》

    《化妆品生产许可工作规范》

    《化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南》

    《关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知》

    已使用化妆品原料要求

    《已使用化妆品原料名称目录（2015年）》是对在我国境内生产、销售的化妆品所使用原料的客观收录，8783种。

    1、企业使用时要对其安全性负责！

    2、配方中的类别原料应标注具体的原料名称。即：中文名称栏中标注了“*”的原料，其名称为某一类别原料名称，使用时应当标注具体的原料名称。

    举例：植物油*，需要明确是大豆油，葵花籽油等等；藻提取物*，需要明确是绿藻，褐藻，红藻，珊瑚藻等等。

    3、需明确动植物来源原料的具体使用部位。

    举例：人参提取物，需说明其具体使用部位是人参的根？茎？叶？人参根提取物，则已明确了使用部位。

    化妆品原料安全性要求

    化妆品原料应经安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

    1、原料安全是化妆品安全的前提，清楚风险物质的来源是正确识别的基础。

    2、若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则成品必须符合《化妆品安全技术规范》对化妆品的一般要求：即有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理的可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。（如二噁烷）。

    参考文件：《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》国食药监许[2010]339号；《化妆品安全风险评估指南》（征求意见稿）。

    化妆品原料质量要求

    化妆品原料质量要求应符合国家相应规定，并与生产工艺和检测技术所达到的水平相适应。

    举例1：关于督促化妆品生产企业加强滑石粉原料管理的通知(国质检食监函〔2010〕121号)：

    企业在购买滑石粉原料时应要求供货商提供石棉的检验报告，保证使用的化妆品级滑石粉不含石棉。不得采购没有检验报告、检验报告没有石棉检验项目以及该项目检验报告与拟购进滑石粉原料批号不一致的货物。

    举例2：《化妆品安全技术规范》2015版表4对准用防腐剂#28咪唑烷基脲限量是0.6%，没其它的限制条件和标签标注要求，而标准GB/T 29667-2003《化妆品用防腐剂-咪唑烷基脲》规定了包装、标志、运输和储存等要求。

    提前识别原料的法规和标准要求，从供应商处收集所需资料，并要求供应商按法规标准的要求对原料进行管理。

    化妆品新原料要求

    使用化妆品新原料应符合国家有关规定。

    ①如何判断是否新原料？

    《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）

    《化妆品安全技术规范》2015版限用组分和准用组分表3～7

    新原料批准使用的公告

    ②新原料的使用有哪些要求？

    《化妆品新原料申报与评审指南》

    《关于调整化妆品注册管理有关事宜的通知》