消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验是什么?消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验

299次 2024.08.16

    消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验是评估消毒剂在实际应用中杀灭或清除病原微生物能力的重要方法。模拟现场试验是在控制条件下模拟实际消毒场景,用以评估消毒剂对特定微生物的杀灭效果;而现场消毒鉴定试验则是在真实的应用环境中进行,以验证消毒剂的消毒效果。



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    消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验的区别


    模拟现场试验与现场消毒鉴定试验之间的联系在于它们都用于评估消毒剂的效果,但它们之间存在一些关键区别。模拟现场试验通常在实验室环境中进行,可以更精确地控制变量,如消毒剂的浓度、作用时间、温度等,以便系统地研究消毒剂的效能 。这种试验有助于确定消毒剂对人工污染的微生物如细菌芽孢的杀灭作用,验证其在医疗器械等表面上的处理效果 。


    相比之下,现场消毒鉴定试验是在实际使用环境中进行的,例如在医疗机构、公共场所或疫源地等。这些试验考虑了现场条件的复杂性,如环境温度、湿度、消毒对象的性质等,更贴近实际应用情况 。现场试验的结果可以为消毒措施的有效性提供直接证据,帮助改进和优化消毒方案。


    消毒剂对食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验


    1、 目的


    鉴定消毒剂对食(饮)具上细菌的杀灭作用,以验证该消毒剂对食(饮)具消毒的实用剂量。


    2、操作程序


    (1)按产品使用说明书的用法,选定本试验拟用浓度和作用时间,分别进行大肠杆菌杀灭试验。


    (2)用无菌规格板在试验用瓷碗(盘)中间标出染菌区(5.0cm×5.0cm)。用无菌吸管吸取菌悬液,分别滴加于染菌区,每区 0.1ml,用无菌 L 棒在区内涂匀,置 37℃恒温箱干燥。对筷子取前端 12.5cm 长度,蘸染预定量菌液后,并置 37℃或室温干燥。


    (3)试验组:将 30 个染菌碗或 3 0 个筷子样本,依次定时放入含消毒剂溶液的容器中,使其完全浸没。作用至规定时间后取出,弃掉消毒剂,向瓷碗(盘)内的染菌区加入 5ml 中和剂,用 L 棒刮洗染菌区,作用 10min 后,分别取 1.0ml 样液倾注接种 2 块平皿。将筷子放入含 20ml~25ml 中和剂的试管中,使其完全浸没在中和剂中,电动混匀器震荡 60s 或振敲 200次,作用 10min 后,分别取 1.0ml 样液倾注接种 2 块平皿。将接种好的平皿放 37℃恒温箱培养 48h,计数菌落数,作为试验组。


    (4)阳性对照组:将 3 个染菌碗或 3 只筷子样本不浸泡消毒剂,直接向瓷碗(盘)内的染菌区加入 5ml 中和剂,或直接将筷子放入含 20ml~25ml 中和剂的试管中。待试验组消毒处理完毕后,随试验组进行采样和检测。


    (5)阴性对照组:待试验组与阳性对照组试验结束后,将未用过的同批次中和剂、PBS接种培养基和未种菌的培养基等与上述两组样本同时进行培养,作为阴性对照。


    (6)按下式计算每件食具上的生长菌落数。


    每件食具样本生长菌落数(cfu/样本)=平板上平均菌落数×检测时样本稀释倍数


    (7)计算杀灭对数值。


    消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验


    1、 目的


    鉴定消毒剂对人工污染于医疗器械上细菌芽孢的杀灭作用作用,以验证对医疗器械处理的实用剂量。


    2、操作程序


    (1)以载体浸泡定量杀菌试验进行消毒效果的测定。按产品使用说明书的剂量,选定本试验拟用浓度和和作用时间。


    (2)染菌时,用无菌镊子将止血钳样本齿面朝上,并固定在无菌支撑物上。用 0.1ml 无菌吸管或定量无菌移液器,将 0.02ml 芽孢悬液滴染于齿部,用无菌 L 型铂金丝涂匀,置 37℃恒温箱内干燥备用。


    (3)取无菌平皿,按每个载体 10ml 用量加入消毒液,置 20℃±2℃水浴中保温 5min。


    (4)将 30 个染菌样本浸没于消毒液中进行消毒处理。


    (5)作用至规定时间,取出样本,分别移入含 10ml 中和剂溶液的塑料试管内。在手掌上振敲 200 次,分别取样液 1.0ml 倾注接种两个无菌平皿,放 37℃恒温箱培养 72h,计数菌落数,作为试验组。


    (6)以无菌蒸馏水代替消毒液,将 3 个染菌样同样条件处理,然后与试验组样本同法进行活菌培养计数,作为阳性对照组,其菌量应在 5×105 cfu/样本~5×106cfu/样本。


    (7)试验结束后,将用过的同批次中和剂、采样液、稀释液接种培养基,进行培养;另将未用过的同批培养基亦放入恒温箱内培养,作为阴性对照。


    消毒剂对手消毒现场试验


    1、目的


    测定消毒剂对手表面自然菌消毒所需使用的剂量,以验证该消毒剂对手消毒实用剂量。


    2、试验步骤


    (1) 在使用现场,随机选定受试者。试验不少于 30 人次。


    (2) 消毒前,在受试者双手相互充分搓擦后,让受试者左手指并拢,用无菌棉拭在含 10ml稀释液试管中浸湿,于管壁上挤干后,在五指屈面指尖至指根,往返涂擦 2 遍,每涂擦一遍,将棉拭转动一次。采样后,以无菌操作方式将棉拭采样端剪入中和剂试管内,作为阳性对照组样本。


    (3)根据消毒剂使用说明书的方法对右手进行消毒,对手的卫生消毒一般设定作用时间为1min, 对外科洗手后的泡手一般设定作用时间为 3min。消毒后用中和剂代替稀释液,阳性对照组同样的方法对受试者右手上残留的自然菌采样一次,作为试验组样本。


    (4)分别将未用过的同批中和剂、稀释液各 1.0ml、棉拭 1 份~2 份作为阴性对照组样本。


    (5)分别取试验组、阳性对照组和阴性对照组样本各 1ml,以琼脂倾注法接种平皿,每个本接种 2 个平皿,放 37℃恒温箱中培养 48h,观察最终结果。


    (6) 计算杀灭对数值。


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