抗菌药物敏感性试验要求有哪些?试验报告如何出具


抗微生物药物敏感性试验是指检测微生物(本文件特指细菌)对抗微生物药物(本文件特指抗菌药物)的体外敏感性,以指导临床合理选用药物的微生物学试验,简称药敏试验。
作为第三方检测中心,中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的抗菌药物敏感性试验报告。
药敏试验测试药物的分组
A组:对特定的菌种,常规测试并报告的基本抗菌药物。
B组:常规测试,但只选择性报告的基本抗菌药物,例如当对A组同类药物耐药时。选择性报告指征还包括:特定部位分离菌(如三代头孢菌素对脑脊液中肠杆菌科菌)、混合感染、多部位感染、患者对A组药物过敏/不耐受/无反应、出于感染控制目的。
C组:包括替代性或补充性的抗菌药物。在某些医疗机构,地方或流行菌株对A组/B组多个药物耐药时,需测试该组药物:当对基本测试药物过敏、或测试少见细菌时、或流行病学和感染控制需要时,需测试的补充药物。
U组:包括那些仅仅或主要用于治疗泌尿道感染的抗菌药物。
各级实验室结合当地病原谱特征、药物代表性、临床需求和本实验室条件等,确定本室不同菌种药物测试和报告组合。综合上述原则选择自动化药敏板,当药敏板无法满足需求时,予以补充。
药敏试验报告要求
1、一般信息
报告单包括:患者信息(姓名、年龄、性别、病历号等)、临床信息(如科室、临床诊断、抗菌药物使用、标本类型等)、实验室信息(包括标本采集时间、送检时间、接收时间和审核报告时间、操作人和审核人双签名)等。
2、药敏试验
1)细菌和药物名称
细菌名称应规范化,参见细菌命名标准。宜标注拉丁文名称。药物名称应使用规范的化学通用名称,不使用商品名。宜同时显示药物的中英文名称,且同一类药物不同品种集中排列。
2) 结果呈现
a)报告单应明确列出各类药物对该菌种的折点、本实验室所用标准的版本号或出版时间。
b)若没有折点而借用其他菌种折点或采用权威文献折点,需备注说明。
c)MIC法报告MIC值(单位为mg或g/m)和结果解释:纸片扩散法报告抑菌圈直径值(应为整数,单位为mm)。结果解释根据折点或ECV判断为S、I、R、SDD、NS、WT、NWT 等类型。d)不报告替代药物的药敏结果。如用于判断金黄色葡萄球菌对苯唑西林耐药性的头孢西丁不应报告。
3)特殊耐药表型
宜在报告中明确标注特殊耐药表型,同时对特殊耐药表型进行专业解释,包括含义、机制、用药限制和建议等。对于罕见耐药现象,进行复核,并标示结果状态,如复核中、已复核等。少见和矛盾耐药表型进行确认。
3、报告单备注或注释
a)形式性注释:用于符号、缩写等的详细解释。
b)专业性注释:包括概念解释(如特殊菌天然耐药)、临床意义和治疗建议等,专业性注释宜有科学依据。
c)重要性提示:如“高致病性/高传播性”
d)时效性提示:如“若有疑义,请于48h内与实验室联系”
e)管理性提示:如“需要上报传染病卡”
f)免责提示:如“该结果仅对该标本负责”“该结果解释宜结合患者临床表现与治疗反应,仅供参考”等。
g)医院地址和实验室联系方法等。
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