药品包装材料洁净室检测

药品包材可分为内包材和外包材,尤其是内包材因为与药品、医疗用品的直接接触,所以药品包材的生产制造环境对细菌、微生物、尘粒也有严格的控制标准。中科检测开展药品包装材料洁净室检测。
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药品包装材料洁净室 检测介绍

应用洁净车间/洁净室的行业越来越多,除了医疗制药行业的良好生产GMP规范对洁净室压差有明文要求外,也有许多洁净行业规范对压差提出要求,是为了确保洁净室内气流组织的合理,以隔绝污染气体在不同洁净车间的串流,反流等,并良好隔绝外部空气。

洁净室(洁净车间)的应用,除了在GMP规范管理下的制药厂、医疗器械生产企业之外,在药品包装生产企业也有着非常广泛的使用。药品包材可分为内包材和外包材,尤其是内包材因为与药品、医疗用品的直接接触,所以药品包材的生产制造环境对细菌、微生物、尘粒也有严格的控制标准。

中科检测开展药品包装材料洁净室检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

药品包装材料洁净室 检测项目

温度与相对湿度、换气次数、截面平均风速、气流流型、压差和压差梯度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度;

药品包装材料洁净室 检测标准

YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

药品包装材料洁净室检测 服务优势

1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。


2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。


3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。


4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。