空气沉降菌检测

空气沉降菌指空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
空气沉降菌检测是通过自然沉降原理，收集空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落并进行计数，以平板培养皿中的菌落数判定洁净环境内的活微生物数，以此评定洁净区洁净度。
中科检测具有空气沉降菌检测的CMA资质，可根据不同车间开展不同的洁净检测项目，报告具备CMA资质。

（1）温度和湿度
洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃-28℃，相对湿度控制在45% 65%之间）。
（2）压差
空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应>5Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。 （3）测试状态
1）静态或动态均可进行测试。 2）静态测试时室内测试人员不得多于2人。 3） 测试报告中应标明测试状态及室内测试人数。
（4）测试时间
1）静态a测试时，对非单向流洁净室，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 2）静态b测试时，对非单向流洁净室，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。 3）在动态测试时，须记录生产开始的时间及测试时间

（1）选择合格的一次性成品培养基，测试前培养皿表面必须严格消毒，按采样点布置图逐个放置，然后从里到外逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。
（2）静态测试时，培养皿暴露时间为30min；动态测试时，培养皿暴露时间为3h。
（3）全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
（4）采用大豆酪蛋白琼脂平板经采样后，在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于2d。
（5）采用沙氏培养基(SDA)平板经采样后，在20℃~25℃培养 箱中培养，时间不少于5d。 每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
菌落计数
（1）用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记，然后用5~10倍放大镜检查，有否遗漏。
（2）若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。 采样次数：每个采样点一般采样一次。

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

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