GMP车间在现代社会当中是使用得非常的广泛的,在很多的行业和领域都是会使用到这一个类型的车间的。GMP车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。
中科检测具有洁净度检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化GMP车间检测、调试、咨询等专业技术服务。
检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
医药工业洁净厂房检测 | 《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等 |
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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