聚氨酯泡沫敷料 检测介绍
聚氨酯泡沫敷料是一种用于处理体表伤口的医疗器械,其主要由聚氨酯泡沫制成,具有多孔性结构,可以带有或不带有背衬。该敷料能够有效吸收伤口渗出液,同时为伤口提供保护屏障,创造湿润愈合环境。符合医疗器械定义的聚氨酯泡沫敷料通常以片状或条状形式存在。
聚氨酯泡沫敷料主要适用于体表伤口,如烧伤、擦伤、溃疡等,尤其对于渗出液较多的伤口效果更佳。在临床应用中,医生通常会根据伤口的类型、大小和渗出液的量来选择合适的聚氨酯泡沫敷料,并按照医嘱和使用说明进行正确的使用和更换。
作为一种医疗器械,聚氨酯泡沫敷料在生产、经营和使用过程中需要符合相关法律法规和标准的要求。生产企业应当具备相应的生产许可证和质量管理体系,并进行生产过程的严格控制和产品质量检测。经营企业应当合法经营,并保证产品的正常存储、运输和销售。医疗机构和医务人员应当按照医疗器械的使用说明和临床实践规范进行正确的使用和管理。
中科检测开展聚氨酯泡沫敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
聚氨酯泡沫敷料 检测项目
液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、酸碱度、可溶出锡、环氧乙烷残留量、阻菌性、无菌、生物相容性、细菌内毒素;
聚氨酯泡沫敷料 检测标准
YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2020年版四部)
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
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疫情防护用品检测疫情防护用品包括外科口罩、医用防护口罩、乳胶检查手套、速干手消毒剂、护目镜、护目面罩、护目面屏、隔离衣、防护服等。中科检测开展疫情防护用品检测,具备CMA、CNAS资质。
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个体防护装备测试个体防护装备指从业人员为防御物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的劳动防护品。中科检测开展个体防护装备测试服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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贻贝黏蛋白敷料检测医用贻贝黏蛋白敷料是国家II类医疗器械产品,敷料由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸等组成。中科检测开展贻贝黏蛋白敷料检测。
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水胶体敷料检测水胶体敷料是一种新型医用敷料,是由水溶性高分子颗粒 (如羧甲基纤维素、果胶等)与橡胶等粘性物混合加工而成的黏胶片状敷料,同时具有水溶性高分子的吸收性能和橡胶的黏合性能。中科检测开展水胶体敷料检测。