眼刺激试验

眼刺激性是指眼表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。眼刺激试验是一种常用的实验方法,用于评估不同物质或刺激对眼部组织和器官的刺激性及可能产生的副作用。
眼刺激试验目的是为了对材料在试验条件下产生眼刺激反应的潜在性作出评价。在皮肤试验中已证实有明显腐蚀性或有重度刺激性的材料和最终产品不应再进行眼刺激试验。任何显示为皮肤刺激物或 pH ＜ 2 或 pH ＞ 11.5 的材料也不应再进行试验，这些材料被认定为眼刺激物。
中科开展提供眼刺激试验的CMA&CNAS资质，可对各类样品做眼刺激试验，出具第三方眼刺激试验报告。

受试物应以一次剂量或多次剂量滴入(涂入)或喷洒眼内。
每种受试动物的眼睛应保证无任何炎性反应和眼损伤。
每组试验动物数至少4只，采用自身对照，首选动物为家兔。
受试物使用浓度一般用原液或用适当无刺激性赋形剂配制的50%软膏或其他剂型。
已证明有皮肤刺激性的物质，不必进行本项试验。

使用3只家兔。试验前检查家兔双眼，有异常者不能用于试验。

（1）受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5 倍浓度的溶液或原液。吸取受试物0.1ml，滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。
（2）滴受试物后，将眼被动闭合4s，30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d，肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。如果72h内未出现刺激反应，或第7d或第14d，眼睛刺激反应完全恢复，即可提前终止试验。必要时，用2% 荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。

急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、一次眼刺激（偶尔用）、急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、急性眼刺激试验、急性眼刺激试验；

GB/T 21609-2008 化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求
GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
消毒技术规范（卫生部 2002年版）（2.3.4）

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