急性眼刺激试验是检测物质对试验动物眼和粘膜的原发性刺激和腐蚀作用的急性试验,确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度,为人类眼和粘膜接触该受试物的潜在危害提供资料。
急性眼刺激试验的设计应符合毒理学试验随机、对照、重复的基本原则,试验数据应真实、完整、准确、可追溯,试验结果应科学合理。
急性眼刺激试验的受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未做处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价受试物对眼睛的刺激作用。观察期限应该能足以评价刺激效应的可逆性或者不可逆性。
(1)受试物
如急性眼刺激试验的样品是液体受试物,一般不需稀释,可直接使用原液,染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒状,应将其研磨成细粉状,并用水充分湿润,染毒量应为体积0.lmL或重量不大于100mg (染毒量应进行记录)。
受试物为强酸或强碱(pH值≤2或≥11.5),或已证实对皮肤有腐蚀性或强刺激性时,可以不再进行眼刺激性试验。
气溶胶产品需喷至容器中,收集其液体再使用。
(2)试验动物
首选健康成年白色家兔,至少选用三只家兔。试验前动物要求在实验动物房环境中至少适应3d时间。在试验开始前24h内要对试验动物的两只眼睛进行检查(包括使用荧光素钠检查)。有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物不能用于试验。
试验动物及试验动物房应该符合国家相关规定。选用常规饲料,饮水不限制。
GB/T 15670.8-2017 农药登记毒理学试验方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
GB/T 21609-2008 化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
GB 30000.20-2013 化学品分类和标签规范 第20部分:严重眼损伤/眼刺激
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GBZ/T 240.5-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性、腐蚀性试验
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科研:定制完整方案,提供原始数据;
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