化妆品细菌回复突变试验

化妆品细菌回复突变试验，也称为Ames试验，是一种用于检测化妆品原料及其产品是否存在潜在基因毒性的安全性评价试验方法。这项试验通过观察化妆品在特定菌株（如鼠伤寒沙门氏菌、大肠杆菌等）中的诱变效应，评估其遗传毒性。具体操作中，通常采用Ames试验法，将化妆品样品与细菌混合，在一定条件下培养后，观察和计数出现回复突变的菌落数量。如果化妆品样品能够显著增加回复突变菌落数，则说明其可能具有基因毒性，需进一步进行安全性评价和风险评估。
此试验的适用范围广泛，主要针对化妆品原料及其产品，包括但不限于各类化妆品成品、化妆品新原料等。根据《化妆品安全技术规范》等相关法规及标准，化妆品细菌回复突变试验是化妆品安全评估的重要组成部分。在欧盟和其他许多国家和地区，这项试验也是产品安全性评价的关键环节。通过这项试验，可以确保化妆品在正常使用条件下对消费者的健康风险最小化，从而保障公众健康。
中科检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展化妆品细菌回复突变试验，报告具有CMA和CNAS资质。

鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅 少数自发回复突变的细菌生长。假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养 型，因而能生长形成菌落，据此判断受试物是否为致突变物。
某些致突变物需要代谢活化后才能引起回复突变，故需加入经诱导剂诱导的大鼠肝制备的 S₉混合液。

采用 TA97、TA98、TA100 和 TA102 一组标准测试菌株。

化妆品安全技术规范（2015年版）第六章 8 细菌回复突变试验（2019年第12号）

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