医用清洗剂检测 项目介绍
医用清洗剂是专门用于医疗器械、器具及其他相关物品上的污物清洗的制剂,以增强水的清洗效果。这类清洗剂根据pH值不同,可分为酸性、中性和碱性,同时还有含酶医用清洗剂和特殊用途的医用清洗剂,如具有抗抑菌、去除生物膜、除垢除锈等作用的产品。它们应具备对污染物有效溶解的能力,对人体和医疗器械材料相容性好,不易造成腐蚀或产生有毒反应,同时保证在使用过程中的安全性和环保性 。
医用清洗剂 检测要求
检测类别 | 医用清洗剂检测项目 |
感官 | 感官 |
杂质限量 | 荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷、重金属 |
金属腐蚀性 | 金属腐蚀性 |
硬度 | 金属离子 |
稳定性 | 物理性状稳定性:低温试验、高温试验 有效成分含量稳定性:自然存放试验、加速试验 开封后有效期:酶活力测试 |
清洗效果 | 血液和细菌混合污染物试验 人工模拟污染物试验 蛋白去除率试验(针对蛋白酶医用清洗剂) 淀粉去除率试验(针对淀粉酶酶医用清洗剂) 脂肪去除率试验(针对脂肪酶医用清洗剂) 细菌杀灭率(针对抗菌医用清洗剂) |
安全性 | 急性经口毒性试验 皮肤刺激试验 皮肤变态反应试验 表面活性剂生物降解性试验 |
微生物指标 | 菌落总数、霉菌与酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌 |
医用清洗剂 检测标准
T/WSJD 002-2019 医用清洗剂卫生标准
《消毒技术规范》(2002年版)
WS/T 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
医用清洗剂检测 服务优势
中科检测具有消毒产品检测的CMA资质,出具的医用清洗剂检测报告符合《消毒产品卫生安全评价规定》,可用于消毒产品卫生安全评价报告备案,检测周期短、申报流程快,助您新品尽快上市,为您的产品上市提供高效保障。
报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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