化妆品新原料注册备案

化妆品新原料注册备案是一项法规要求，旨在规范化妆品新原料的安全性和质量可控性。根据国家药监局发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，自2021年5月1日起施行，化妆品新原料注册备案包括注册和备案两个环节。注册是指注册申请人提交新原料的安全性和质量可控性资料，由药品监督管理部门审查决定是否同意其申请的活动。备案则是备案人提交相关资料后，药品监督管理部门存档备查的过程。
注册备案的流程包括提交申请资料、形式审查、技术审评、行政审批等步骤。技术审评机构会在90个工作日内完成技术审评，并作出审评结论。如果审评不通过，申请人可以在20个工作日内申请复核。国家药品监督管理局在20个工作日内作出是否准予注册的决定，并发出相应的注册证或不予注册决定书。
中科检测开展化妆品新原料检测备案服务，具有众多成功案例。

化妆品原料检测
感官指标：外观、色泽、香气
理化指标：pH值、色度、密度、熔点、黏度、酸值、碘值、皂化值、折射率、旋光度、挥发物、细度、干燥减量、灼烧失量、水不溶物、表面张力、特征组分等
微生物指标：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等
重金属检测：铅、砷、汞、镉、铬
化妆品新原料检测
组成、结构及成分鉴定：有明确化学结构的原料应当提供化学结构和相对分子质量，以及化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等)、检测报告;聚合物还应当提供聚合度以及平均相对分子质量及其分布的检测方法和结果;生物技术来源原料应根据本身特性设定鉴别方法。
理化性质：根据原料的性质，提供性状指标包括颜色、气味、状态，及其他显著特性（如可燃性、溶解性、吸湿性等），并结合原料性质选择其他理化指标项目，如熔点、沸点、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羟值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
稳定性试验：破坏性试验、加速试验、长期保存试验
毒理学试验：急性经口或急性经皮毒性试验、皮肤和眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验、致突变试验、亚慢性经口或经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、吸入毒性试验、人体试验安全性等等

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

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销售：出具检测报告，提成产品竞争力；

研发：缩短研发周期，降低研发成本；

质量：判定原料质量，减少生产风险；

诊断：找出问题根源，改善产品质量；

科研：定制完整方案，提供原始数据；

竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告