消毒产品备案

消毒产品备案是指在中国境内销售和生产的消毒类产品，这些产品根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》等相关法律法规和规定进行备案登记。  

备案消毒产品的作用是专用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物，预防控制感染性或传染性疾病。这类产品的作用方式是以化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。这些病原微生物包括但不限于金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、细菌芽孢、龟分枝杆菌、白色葡萄球菌、脊髓灰质炎病毒等。 

按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应当向所在地卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械除外。

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（简称消字号备案）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，出具的消毒产品检测报告可用于消字号申请，得到各地卫生监督所的认可，同时开展消毒产品备案服务，消字号产品备案服务内容如下：
●审核标签（铭牌）、说明书
●出具检验报告（含结论）
●撰写企业标准或质量标准并备案
●审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单
●审核产品配方
●审核基本情况表
●产品备案

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