化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院相关行政部门批准。
利用化妆品新原料检测确保化妆品新原料的安全性和有效性是一项至关重要的任务,它需要从多个方面进行全面的研究和测试。
中科检测是经国家药品监督管理部门认可的独立第三方检测机构,可承担化妆品注册和备案检验工作,可提供化妆品新原料检测、化妆品备案检测、化妆品毒理试验、化妆品配方分析等服务。
热门化妆品配方分析: 面膜配方、精华液配方、化妆水配方、防晒霜配方、洁面乳配方、洗面奶配方等。
热门化妆品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物质分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妆品技术解决方案: 配方还原成分分析配方改进成本控制模仿生产产品开发。
(一)化妆品新原料行政许可申请表
(二)研制报告: • 制备工艺 • 稳定性 • 质量控制标准 • 安全评估资料 • 功能依据 • 原料技术要求 • 样品1个
1、毒理学测试
测试项目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
急性经口、经皮试验 | + | + | + | + | - | - |
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 | + | + | + | + | + | + |
皮肤变态反应试验 | + | + | + | + | + | - |
皮肤光毒性试验 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
皮肤光变态反应试验 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
致突变试验 | + | + | + | + | - | - |
重复剂量经口或经皮毒性试验 | + | + | + | - | - | - |
致畸试验 | + | + | - | - | - | - |
慢性毒性/致癌性结合试验 | + | + | - | - | - | - |
毒物代谢及动力学试验 | +(c) | +(c) | - | - | - | - |
吸入毒性试验 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
注:“+”:必须提交的资料;“-”:无须提交资料;“±”:根据每个新原料的实际情况具体判断。 (a)首次注册或备案时,不需提交,但在三年监测期内需提交长期保存试验资料。 (b)原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料。 (c)植物原料(单一成分纯度≧80%除外)不需提交毒物代谢及动力学试验资料 |
2、其他测试要求
1).原料一致性评价: 解决同一原料,不同供应商,客户要如何选择性价比最优的原料。 同一原料生产商,不同批次原料之间原料质量一致性问题。
2).成品一致性评价: 解决客户让代工厂生产产品不同批次之间稳定性的问题、成分含量一致性问题,防止代工厂以次充好、偷工减料的问题。
中科检测是独立第三方检测机构,依托中科院广州化学研究所的科研实力,可开展化妆品新原料检测注册备案,是专业的化妆品检测备案服务机构,具有特殊化妆品备案检测资质,符合《化妆品注册和备案检验工作规范》和《中华人民共和国计量法》关于化妆品检验资质要求,是经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的服务机构。
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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抑菌试验抑菌试验是一种科学实验,用来评估某种物质或产品抑制或杀灭细菌的能力。中科检测开展消毒产品抑菌剂的抑菌试验,及日化产品抑菌试验服务,具备CMA、CNAS资质认证.
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化妆品检测化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康。中科检测开展化妆品检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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消字号备案第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。中科检测开展消字号备案服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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化妆品备案检测2021年1月1日开始实施的《化妆品监督管理条例》,将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。