消毒产品卫生许可证检测

消毒产品卫生许可证依据是《中华人民共和国卫生健康委员会关于卫生许可证管理的规定》法规。《中华人民共和国卫生健康委员会关于卫生许可证管理的规定》，生产、销售、进口消毒产品需要取得消毒产品卫生许可证。消毒产品卫生许可证是指卫生行政部门为生产、销售、进口符合规定标准和技术要求的消毒产品，依法发给的证明其具有卫生安全保障性能的准入许可证件。 

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根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告（我们提供这个报告）。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。 

消毒产品洁净室：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速；
空气微生物：空气中细菌菌落总数；
人手表面微生物：人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌；
工作台表面微生物：工作台表面细菌菌落总数；
紫外灯：紫外线辐射强度；
纯化水：微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属；

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
《消毒技术规范》2002版 《中国药典2020年版》

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