医疗器械包装材料检测

医疗器械包装必须允许对其内容物进行灭菌，然后必须保持无菌直到使用之时，同时以最佳方式平衡包装开发过程中的众多考虑因素。类型包括灭菌袋子、外包装、托盘和泡罩，盖材等，包括各种材料，有些是柔性的，有些是硬性的。
中科检测开展医疗器械包装材料检测服务，检测报告具有CMA资质。

1. 外观指标：外观、长度偏差、宽度偏差、厚度偏差
2. 物理性能：纵向/横向拉伸强度、纵向/横向断裂伸长率、透气性、疏水性、抗张强度、柔软性、孔径、抗摆锤冲击、针孔试验
3. 微生物负载：需氧菌总数、霉菌和酵母计数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌

YY/T 0698.1-2011  最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022  最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。

产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；

电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；

贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；

工厂评估：工商抽检或市场监督等；

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告