医疗器械包装必须允许对其内容物进行灭菌,然后必须保持无菌直到使用之时,同时以最佳方式平衡包装开发过程中的众多考虑因素。类型包括灭菌袋子、外包装、托盘和泡罩,盖材等,包括各种材料,有些是柔性的,有些是硬性的。
中科检测开展医疗器械包装材料检测服务,检测报告具有CMA资质。
1. 外观指标:外观、长度偏差、宽度偏差、厚度偏差
2. 物理性能:纵向/横向拉伸强度、纵向/横向断裂伸长率、透气性、疏水性、抗张强度、柔软性、孔径、抗摆锤冲击、针孔试验
3. 微生物负载:需氧菌总数、霉菌和酵母计数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌
YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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疫情防护用品检测疫情防护用品包括外科口罩、医用防护口罩、乳胶检查手套、速干手消毒剂、护目镜、护目面罩、护目面屏、隔离衣、防护服等。中科检测开展疫情防护用品检测,具备CMA、CNAS资质。
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个体防护装备测试个体防护装备指从业人员为防御物理、化学、生物等外界因素伤害所穿戴、配备和使用的劳动防护品。中科检测开展个体防护装备测试服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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负压引流海绵检测负压引流海绵是负压封闭引流技术的核心材料,作为外科手术换药材料,具有、无菌、无刺激、无致热源、无致敏源和生物相容性好的生化性能。中科检测开展负压引流海绵检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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隐形眼镜护理液检测隐形眼镜护理液主要是由一些防腐剂和氯化钠组成的,对于隐形眼镜具有情洗、消毒等功效,可以保证隐形眼镜的清洁。中科检测开展隐形眼镜护理液检测,具备CMA、CNAS资质认证。